片剂硬度测试仪是药品制剂行业中常用的一种测试仪器,用于检测药片、胶囊等制剂的硬度和质量稳定性。它的原理是基于横向压缩测试,将药片置于两个臂支撑面之间,由上下两个夹具施加压力,测量实际的碎裂负荷以及断点的压缩力。
片剂硬度测试仪主要由底座、压头、显示器、电子控制系统及其它附件组成。测试前需要对设备进行校准,根据药品制剂的不同特性设置测试参数,如压头的运行速度、载荷测量范围等。
测试开始后,药片被置于压头下方,夹具施加横向压力。由于药品制剂的松散程度、成分、湿度等因素的不同,造成了药片硬度的差异。测试仪可以输出药片的坚硬度、碎裂压力以及断点的压缩力,这些结果会被记录下来并进行分析处理。
片剂硬度测试仪的精度和可重复性是非常重要的,它们关系着药品制剂的质量和稳定性。因此,在使用时需要注意维护保养,定期进行检查和校准,以保证测试结果的准确性和可靠性。
此外,对于药品制剂生产企业而言,还需要根据企业的实际情况,在药品制剂的研发、生产、质量控制等环节中适时地进行片剂硬度测试,提高工艺的精细化和标准化,确保药品制剂的安全性和有效性,为患者提供更好的医疗保障。